“评价JAB-8263在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心，开放的I/IIa期临床研究”正在全国多家医院开展。此研究已经获得国家药品监督管理局批准（批准通知书：2020LP00743/2020LP00744）。

JAB-8263是一个全新结构小分子溴结构域和末端外结构域蛋白（BET）抑制剂。BET蛋白与许多常见癌症发病机制相关的致癌基因有着密不可分的联系，包括MYC、CCND1和BCL2。目前已有的相关临床研究数据表明，BET抑制剂在多种晚期实体瘤以及血液系统肿瘤（如：急性髓系白血病AML和骨髓纤维化MF）中观察到了初步抗肿瘤活性。

参与本项临床研究的主要条件：
1. 年龄≥18岁； 
2. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1（仅适用于实体瘤）；
ECOG评分为0至2分（仅适用于血液肿瘤瘤： AML队列和MF队列）；
3. 血液肿瘤：
AML队列：根据世界卫生组织（WHO 2016）标准确诊的急性髓系白血病的复发/难治患者；
MF队列：根据世界卫生组织（WHO）2016年发布的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症（PV）和原发性血小板增多症（ET）标准和国际骨髓纤维化研究与治疗工作组（IWG-MRT）建议的继发性骨髓纤维化包括继发于真性红细胞增多症（post-PV MF）和继发于原发性血小板增多症（post-ET MF）标准确诊的PMF、post-PV MF或post-ET MF； 
实体瘤：组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的实体瘤，经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏标准治疗的实体瘤患者。优先纳入中线癌、三阴乳腺癌、卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌或携带MYC、CCND1、BCL2基因扩增/融合等的实体瘤患者；
4.患者必须能够吞咽并能够口服药物； 
5.同意从研究开始，至研究药物末次用药后至少3个月内完全避孕。

最终入选标准由临床医生评估，并以您的全面体检结果为准。符合条件者，免费使用研究药物并接受研究所需的医疗检查。

项目启动时间：
血液肿瘤自2021年4月开始，招满为止；
实体瘤自2021年10月开始，招满为止；
组长单位：血液肿瘤：中国医学科学院血液病医院；
实体瘤：北京肿瘤医院

如果您有意向参加或想了解更多信息，请拨打如下号码或添加微信：13311575102或13311375103